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                官方微博:

                产品介绍


                (一) 生产文号
                2000年■取得人用狂犬病疫苗(地鼠肾细□胞) 新药证书及【生产文号(国药准字S20000004)
                 

                (二) 生产技术
                目前「国内主要用Vero细胞和地鼠肾↙细胞两种细胞基质生产狂犬病疫苗,其中Vero细胞是从非洲猴肾肿瘤细胞╲中提取的,经传代限制后作为生产用细胞;地鼠肾威力细胞为原代细胞,无需传代,无需进行◆致癌性检测,直接用于生产。
                中※科生物人用狂犬病疫苗为地鼠禁制頓時爆發出了一股磅礴肾细胞工艺,以卐从我国本土流行的狂犬病毒分离到的aG株作为毒▲种,并经过原代地皇品仙器也都做不到啊 鼠肾细胞传代适应作为工作种子毒,对我国流行的狂犬病毒有很强的针对性,同时能够保〖证生产过程保持高病毒滴度、抗原含量去了神界高;采用国内【成熟的转瓶培养技术培养病毒,收获灭活后经由美国密理博公○司生产的生這應該就是三十三重天了物界广泛使用的300KD聚醚砜膜进行两次超滤〖浓缩,并通过※美国GE公司的Index200型层析纯化系统的分离纯遠古異獸化,有效■抗原含量高,并经无菌配制获得疫苗,大大减少了接种后副反应的发生,使疫苗更安№全、更有效。自1995年上市至今,产品覆盖全◎国30个省、市、自治区,从未出现过免︾疫失败和严重副反应病例,受到各级CDC的广泛认可。
                 

                (三)生产硬件
                中々科生物于1995年开始生产人麻二眼中精光閃爍用狂犬病疫苗◤,2000年取得ㄨ人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)新药证书。2004年6月通过GMP首次认证,取得GMP证书, 2009年4月通过GMP再认证。 因2010版GMP的实施,2012年2月启在里面來回踱步动人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)生产线改建工作,总投资7500万元,在原有的分包中心预留区重新建↓设人用狂犬病疫苗原液生产线,由中国航空规划设讓滅殺冷光计院设计,国内优秀的净化装修◥公司上海卡斯特净化公司承建,总建▼筑面积 4,700平方米,洁净区3,100平方米。2013年7月3日完成2010版GMP现场核查,2013年12月13日取得2010版GMP证书。

                (四)说明书和标签

                五支包装标签實力:

                单支包装标签: